子宫肌瘤是育龄妇女最常见的良性生殖系统肿瘤，发病率约20-25%。常规治疗包括子宫切除术、子宫肌瘤剔除术或激素治疗。子宫切除术有10％的显著并发症风险，子宫肌瘤剔除术可以保留子宫，但有局部复发、其他部位新发肌瘤、或症状缓解不理想的风险。高强度聚焦超声消融术(HIFU)是一种无创技术，可在直径几毫米的范围内造成即刻凝固性坏死(1-3秒)，在磁共振成像(MRI)指导下或超声引导下进行。
目的：评价高强度聚焦超声(HIFU)与手术治疗子宫肌瘤的临床疗效，为临床确定的随机试验提供依据。主要的观察指标是：并发症、住院时间、恢复正常活动和生活质量(用UFS-QOL和SF-36测量基线，对6个月和12个月进行随访)，以及是否需要进一步治疗。使用回归模型对生活质量结果矫正分析，用LCCUSUM评价HIFU治疗质量，评估操作者学习曲线。对成本进行了健康经济学分析。
人群：例有症状子宫肌瘤的中国女性。（来自中国20家医院）
纳入标准：(1)已完成生育的绝经前妇女(最近没有再怀孕的计划)。(2)影像学证实的有症状的子宫肌瘤患者，具有以下任何一条子宫切除指征：(A)子宫增大(子宫体积等于或大于妊娠10周)；(B)月经过多和(或)继发性贫血；(C)盆腔疼痛、尿频或便秘。(3)对于多发性子宫肌瘤患者，根据腹部超声检查，最小直径为2cm的子宫肌瘤不超过3个。(4)经腹部超声清晰成像的子宫肌瘤。对于腹部手术疤痕患者，由于声衰减引起的图像模糊宽度必须小于10mm。
排除标准：(1)子宫腺肌病患者。(2)既往肌瘤剔除术。(3)处于孕期。(4)带蒂浆膜下或粘膜下子宫肌瘤。(5)单个子宫肌瘤最大直径10cm。(6)急性盆腔炎或不受控制的全身疾病。(7)不能与医生充分沟通或不愿签署知情同意的病人向病人提供书面资料，说明每种手术的潜在风险和益处，包括对生育的可能影响和复发的风险。
研究结果：名妇女接受了HIFU，例子宫切除术和例子宫肌瘤剔除术。
HIFU患者明显更年轻（P0.），更瘦（P0.），更高的教育程度（P0.），更好的经济条件（P=0.）。
HIFU术后UFS-QoL比手术后更快地改善（分别在6个月时P=0.和P=0.），但绝对值差异很小。主要重大不良事件发生HIFU组3例(0.2%)，手术组例(12.6%)(P0.)。住院时间中位数分别为海扶4天、子宫全切术10天和子宫肌瘤剔除术8天。
结论：HIFU导致的并发症大大低于手术，住院时间更短，两者之间长期生活质量相似。尽管有小组基线差异和非盲法研究，后期仍需要进行HIFU治疗子宫肌瘤的随机对照研究(RCT)。IDEAL研究也为RCT研究提供了基础。
本文引自：ChenJ,LiY,WangZ,McCullochP,HuL,W,LiuG,LiJ,LangJ.Evaluationofhigh-intensityfocusedultrasoundablationforuterinefifibroids:anIDEALprospectiveexplorationstudy.BJOG;:–.
翻译者：李颖
审阅者：陈雨赵旭旭
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