什么是HIFU?
HIFU是高强度聚焦超声(highintensityfocusultrasound)的英文缩写,是一种新兴的非侵入性(不开刀、不穿刺)的无创治疗实体肿瘤的局部物理治疗手段,是利用超声波将能量聚集到足够的强度,可以达到瞬间高温使肿瘤组织凝固性坏死,坏死组织科逐渐纤维化或被吸收。整个治疗过程无创伤、不出血、真正实现从体外治疗体内的肿瘤,杀灭肿瘤组织。
超声波是一种绿色能源,不产生辐射等副作用,对正常组织无任何损伤。
聚焦超声是指在影像的引导与监控下,以超声波为能量源,利用其可穿透性和可聚焦性,将体外低能量的超声波聚焦于人体内的目标区域形成焦域。焦域内密集的超声能量可以使局部组织(靶区)的温度在很短时间内迅速上升,进而发生凝固性坏死(消融),从而达到治疗的目的。
什么是聚焦超声无创治疗?
超声波可以很好的穿透皮肤和肌肉,且不伤害路径中的组织。设备接触人体皮肤,在体外发射超声波,聚焦于体内需要治疗的目标区域形成焦斑,焦斑温度在瞬间上升到65℃以上,使病灶靶点产生凝固性坏死(消融灭活,供血切断),灭活后的肌瘤逐渐萎缩并将会被人体吸收或随月经排出。
因此,超声波的穿透性和聚焦性,使其如无形的精准的手术刀,做到无创治疗。
通过电子及机械的控制,焦域可以以点、线、面、体的渐进方式覆盖人体内的治疗区域,最终完成对整体靶区的消融治疗。
聚焦超声在妇科的适应症
1.子宫肌瘤
子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤,也是人体中最常见的肿瘤之一,又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。
目前我国子宫肌瘤患者在育龄妇女中占到30%左右。
2.子宫腺肌症
子宫腺肌症是指子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层形成弥漫或局限性的病变,属于妇科常见病和疑难病,多发生于30~50岁左右的经产妇,约15%的患者合并子宫内膜异位症,约50%合并子宫肌瘤。
是妇科临床常见,多发的疾病,在生育年龄女性中的发病率占10%-15%。
3.其他
胎盘植入:胎盘植入为胎盘绒毛穿入宫壁肌层,发生于孕早期胎盘植入时而非妊娠后期。胎盘植入是产科严重的并发症之一,植入性胎盘一旦症状出现,发病急而凶险,其中85%需行子宫切除术。
瘢痕妊娠:疤痕妊娠是指有过剖宫产史的女性,在再次妊娠的时候,孕囊着床在子宫原疤痕处。
以下疾病皆可通过聚焦超声进行无创治疗
有确切疗效的适应证是:前列腺癌、肝癌、肾癌、肾上腺癌、乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌、腹膜后恶性肿瘤、大肠癌、腹腔淋巴结转移癌等。
有一定疗效的肿瘤为:胃癌、贲门癌、壶腹部癌、子宫内膜癌、卵巢癌、恶性骨肿瘤、脊索瘤、门静脉癌栓等。严重心、脑、肝、肾、肺功能不全者;全身情况差,有严重感染和中*症状者等。
治疗前病例选择方面应考虑以下几点:治疗区域不应存在阻碍声波的组织或介质,如骨骼、疤痕组织及气体等。适用于治疗边界清楚的病变,不适宜用于弥漫性肿瘤的治疗。
HIFU无创治疗的特点:具有定位准确,治疗剂量可控等优势。
聚焦超声与其他治疗方式的对比
临床应用优势
√无需住院;
√珍爱子宫;
√保留生育功能;
√无创、无需麻醉;
√高安全性、副作用小;
√快速消除临床症状、超短的恢复期
√稳定的、可预期的、及时的治疗效果;
√通过CFDA及CE的认证,保证治疗的安全性和有效性。
上世纪40年代,美国科学家提出“运用超声实现人类无创手术”的设想;不曾想到,半个多世纪后,是中国重庆人自主研发了这项技术,给人类带来福音——
年,重庆海扶最初的科研团队开始探索“超声对胚胎的生物学效应”,正式提出“超声终止早孕”。
-年,重庆海扶团队潜心研制的世界首台从体外治疗体内肿瘤的“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”获得国家自然科学基金委及国家“九五”攻关项目支持。
年11月3日,原国务院副总理李岚清前来重庆海扶视察,在他的支持下,高强度聚焦超声肿瘤治疗系统加快了上临床的步伐。
年1月6日,重庆医院的HIFU肿瘤中心正式挂牌营业,对外收治病人;
年9月13日,由国家科技部组织的“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”成果汇报会在北京人民大会堂隆重举行,重庆海扶公司携世界首例保肢、保乳患者出席会议。
年,重庆海扶聚焦超声荣获国家技术发明二等奖(一等奖空缺)。这是整个23项技术发明奖励中生物医学工程领域唯一的获奖项目,也是迄今为止医疗器械行业的最高奖项。
年,重庆海扶聚焦超声正式出口英国牛津大学,医院,BBC对此进行了专门报道。这是我国具有完全自主知识产权的大型医疗设备首次出口西方发达国家。
年重庆海扶通过KFDA(韩国食品药品监督管理局)认证,正式获得韩国市场准入资格。
年3月,由国家卫生部牵头拟定的首个专门针对高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的法规性医疗文件——《高强度聚焦超声肿瘤治疗系统临床应用指南(试行)》正式发布。这是国际该领域首次公布,中国成为标准制定者。
年5月22日,德国西门子在全球考察3年半后选择与海扶公司技术合作,放弃对该项技术长达8年的自主开发,将自己的市场与海扶共享。
年4月18日,王智彪教授应邀作为评委和颁奖嘉宾出席了由欧洲专利局(EPO)与欧盟委员会共同举办,在德国慕尼黑举行的第二届欧洲发明家年度奖。王智彪教授作为唯一来自亚洲地区的评委和颁奖嘉宾出席。德国总理默克尔作为欧盟主席出席了此次论坛,她强
调说:“知识产权领域出现了新的玩家,比如说,中国。”
年10月28日重医教授王智彪荣获何梁何利基金年度奖。
年普罗医学上市CFDA和CE认证的妇科无创治疗用大型超声聚焦专科化设备,至今产品已覆盖亚洲和欧洲几十个国家和地区。
重庆海扶聚焦超声落户谁家?
年首台聚焦超声治疗系统落户重庆医院,开创了世界首家海扶中心的先河。至此之后,医院也先后购买了海扶聚焦超声治疗系统,成立了海扶中心,包括北京、医院、医院、医院、第四医院、重医附一院、医院等国内医院。
迄今重庆海扶系列设备已在英国、意大利、西班牙、德国、美国、俄罗斯、日本、韩国、新加坡、台湾、香港等国家和地区的医院应用,甚至被纳入规则非常严苛的韩国医保体系,子宫肌瘤首选治疗方法。全球已有几十余万肿瘤患者、80多非肿瘤患者受益于海扶技术。
重庆海扶在国内外临床运用状况
国际应用:
意大利欧洲癌症中心:设备2台,以子宫肌瘤、乳腺癌治疗为主,在保留器官的同时取得了良好的治疗效果,中心成立于07年1月,子宫肌瘤海扶治疗已进入欧洲国家医保,并进入规范化治疗流程,成为子宫肌瘤保子宫治疗的方式之一;
英医院的设备是02年海扶出口的第一台设备,成功应用于肾癌、肝癌的治疗5年后,现已引进第2台设备应用于子宫肌瘤的治疗
日本横滨ClinicaE.T医院是小肝癌PEI(经皮穿刺酒精瘤内注射)治疗的全球首创,该院海扶中心于年成立,主要用于原发性肝癌小肝癌的根治性治疗,无创治疗的同时,取得了与手术治疗同等的临床效果,
医院在年年初引进该技术,因临床效果得到医生的充分肯定,于年10月,俄医院也相继引进第二台设备;
国内应用:
医院()医院以肝癌、胰腺癌、子宫肌瘤治疗为主,年治疗病人达例以上;
上海医院以肝癌、胰腺癌、腹膜后肿瘤治疗为主,年治疗病人例以上;
第四医院以肝癌、胰腺癌、子宫肌瘤治疗为主,特别是胰腺癌海扶治医院胰腺癌规范化治疗流程中;
重庆医科大学附属第一、二医院是较早将该医院之一,在各种实体肿瘤的海扶治疗中取得了较好的临床效果,仅年就已获国家级科研项目5项,得到上千万的科研经费,带动了院内相关科室的学科发展,如外科、肿瘤、妇科及影像科室等;
明年海扶技术将在重庆医院、第三医院陆续开展临床应用;
因HIFU技术近年来设备的改进和在国内外临床上的成功应用,使其达到国内外同等水平,在国家超声医疗工程中心与很多成功医院影像下,医院正在引入新一代JC等先进的聚焦超声治疗设备,将治疗适应症从原来的肝癌、胰腺癌、乳腺癌等实体肿瘤,扩大到对子宫肌瘤、腺肌病、乳腺纤维瘤等良性肿瘤。特别深受女性患者青睐!
重庆海扶医疗科技股份有限公司
海扶刀?JC型聚焦超声肿瘤治疗系统,
是海扶医疗继JC型聚焦超声肿瘤治疗系统之后,医院各科室需求,推出的聚焦超声肿瘤综合/专科治疗系统(以下简称“海扶刀?JC型”)。
目前已开发出JCA(用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗)、JCB(用于乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及软组织肿瘤的治疗)、JCC(用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗)、JCD和JCD1(用于子宫肌瘤和软组织肿瘤的治疗)五种机型。
注:海扶刀?JC型的治疗原理请参见海扶刀?JC型聚焦超声肿瘤治疗系统。
深圳市普罗医学股份有限公司
上海国际医学中心
上海国际医学中心(SIMC)是一家医院的重点学科和专家团队优势,并根据JCI国际标准管理医疗流程和医院。医院位于浦东新区国际医学园区内,建筑面积97,平方米,距陆家嘴金融贸易区15公里、浦东国际机场17公里,于年5月正式投入运营。SIMC与医院的专家团队达成合作,包括:医院、医院、医院、医院、医院、上海儿童医学中心、医院、第一医院等。医院共设有个床位、个门诊诊室、15间手术室和10间一体化产病房,配备肿瘤、心血管、骨科、妇产、儿科、耳鼻咽喉、眼科、口腔、整形外科、康复医学等科室。SIMC以汇聚权威专家的优质医疗平台,为您提供国际标准的专业医疗服务。